轩竹生物坚持科技创新一起见证石家庄生物医药产业快速发展

admin1年前 (2024-09-23)石家庄产业信息31

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　　新华报业网商业财经正文轩竹生物坚持科技创新，一起见证石家庄生物医药产业快速发展2023/07/28 10:43

　　华北药都，因药而兴。岁月流转，“药”仍然是石家庄这座城市一张熠熠生辉的名片。

　　近年来，国家相继出台一系列政策大力鼓励药企创新，生物医药产业已成为关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。

　　作为首批国家生物产业基地之一，石家庄市紧跟国家政策导向、抢抓战略机遇，依托雄厚的传统生物医药产业基础，于石家庄高新区南部核心区域建立石家庄市国际生物医药园，总占地2.8万亩、产业用地1.6万亩，建成了涵盖研发、生产、流通、配套服务的全链条产业体系。园区围绕生物医药主导产业，按照“年底见形象、三年全建成、五年全达效”总体建设目标，着力打造极具现代感、国际范的科技产业新区。

　　坚持创新驱动发展，不断培育和提升核心竞争力，加快推动生物医药产业高质量发展，全力打造生物医药千亿级产业集群。目前，河北省生物医药产业主导地位不断巩固，生物材料、生物能源产业等加快发展，石家庄市国际生物医药园向高端化、聚集化发展，生物制造产业体系初步形成。

　　据了解，石家庄市国际生物医药园已聚集拥有世界领先技术的生物医药企业243家，累计承接京津研发，石家庄转化生物医药类项目65个，并构建起集研发、孵化、产业化、销售及配套服务于一体的全链条产业生态系统。

　　作为石家庄市重点医药企业，四环医药控股集团是一家专注于心脑血管药物领域，在国际上具有竞争力的心脑血管药物研发、生产、营销一体化的国际性企业。旗下控股的轩竹生物科技股份有限公司，于2020年迁址至石家庄市国际生物医药园，聚焦消化、肿瘤、NASH等多个领域，是一家根植于中国且具有全球视野的自主研发型高新生物医药科技企业。

　　轩竹生物坚持创新发展，致力于1.1类创新药研发，以解决未被满足的医疗需求。现已建立了国际一体化的研发体系，形成完整的新药研究开发体系，具有从新药的源头立项、设计发现，临床前药理药效评价，CMC工艺开发及中试放大、临床开发、注册申报，到产业化及商业化的全产业链平台。

　　今年，轩竹生物更取得了众多突破性的创新成果：自主研发的质子泵抑制剂（PPI）安奈拉唑钠肠溶片，于6月21日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，是目前首个且唯一一个中国完全自主研发的质子泵抑制剂，获批适应症为：治疗十二指肠溃疡（DU）。新适应症成人反流性食管炎（RE）的III期研究即将开展，预计将于2025年获批。

　　同样自主研发的1类新药吡罗西尼（Birociclib，CDK4/6（细胞周期依赖性激酶4/6）抑制剂），联合氟维司群治疗既往内分泌治疗后进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌III期临床试验达到主要终点；联合醋酸阿比特龙和泼尼松治疗晚期或转移性前列腺癌的II期临床试验申请，已获国家药品监督管理局批准；单药II期多中心临床试验结果投稿被第59届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接收，并由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士及团队在壁报专场公布。

　　自主研发的大分子1类创新药KM501、KM602与XZP-6877，接连获得中国国家药品监督管理局批准开展临床试验。其中，KM501、KM602已分别成功完成I期临床试验首例患者给药，目前处于I期单药爬坡，研究进展顺利。

　　纵观轩竹生物近几年的发展历程：2020年，受到石家庄高新技术产业开发区的重点招商引进，获得国家级基金战略投资。2021年，获潜在独角兽企业认定，并被授予“中国数字医疗新物种企业”，成为河北省唯一一家已进驻的创新药研发类的新物种企业（潜在独角兽）。2022年获得知识产权管理体系认证证书。2023年又被评为福布斯中国独角兽企业，河北省创新型中小企业和河北省科技型中小企业，以及2023中国药品研发综合实力百强企业等。

　　截至目前，轩竹生物已获得268项国内外发明专利，另有141项发明专利已申请；先后参与9项国家重大新药创制专项，技术成果丰硕。这一系列的成果离不开轩竹生物坚持自主创新，把成熟的生物医药高新技术成果不断地转化为高新技术产品。

　　轩竹生物的创新发展，离不开石家庄市国际生物医药良好的营商环境。石家庄坚持“人民至上、生命至上”的发展理念，大力实施创新驱动发展战略，加强基础研究和科技创新能力建设。加大政策支持，激励生物医药企业加大研发创新，不断扩大生产规模。发挥邻近京津雄和后发优势，打造“京津雄研发、石家庄转化”的协同发展格局，产业竞争力全省领先并在全国保持明显优势。

　　凭借石家庄市国际生物医药园产业集群优势，石家庄高新区一批产业园项目加速建设发展，助力推进生物医药产业集群高质量发展，为加快建设现代化、国际化美丽省会城市提供有力支撑。轩竹生物也将借助石家庄市国际生物医药园提供的支持，把握战略机遇，充分发挥自身优势，不断加快自主创新品种研发，为推动石家庄生物医药产业高质量发展作出积极贡献。